经过研究, RFID 标签应用于药物上的读取率为 95.6%


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2023/11/16

Axia Institute 的RFID 实验室与药品供应链达成了部分和技术提供商合作,模拟处方药的供应链,以测试 RFID 在其生产流通中进行识别与溯源的有效性。

密歇根州立大学的Axia研究所最近完成了为期15个月的实验室基础的RFID项目,以追溯处方药在供应链中的流动信息。研究人员表示,测试结果表明UHF RFID技术能够可靠地跟踪产品在分销和运输过程中的情况。

这些测试结果出来的时机正好是FDA的《药品供应链安全法案》(DSCSA)要求于去年十一月底生效。由于一些发药机构的担忧,该条款直到2024年十一月才会正式执行。
Axia实验室于2022年已经启动了处方药供应链模拟项目,并在此环境中测试RFID技术的读取率。Axia的高级研发总监Bahar Aliakbarian表示,测试在今年秋季完成。AXIA实验室将于11月13日通过网络研讨会展示其演示和试点的结果。
Axia实验室是一个价值链研究实验室,研究了RFID技术在医疗、食品、农业以及先进制造领域的应用。该实验室于2020年首次开放,并自那时以来一直进行了已标签药品和消费品等项目的测试验证,如Axia研究所的执行主任John D. Hatfield所解释的那样。
他们选择了对处方药的流通进行研究,以回应制药公司提出的有关使用RFID技术来满足DSCSA要求的可行性的疑问。尽管DSCSA未明确规定RFID技术的使用,但来自RFID标签的自动数据捕获能够为每个产品提供独特的数字身份,同时提供其他潜在的好处,如自动化数据捕获和供应链管理。因此,制药行业对UHF RFID标签的可行性研究以及其在供应链中的有效性表现出浓厚的兴趣。

 

建立试点咨询小组

 

"我们与来自医疗和制药行业各个环节的多家不同公司合作," Hatfield说道,这让整个药品供应链测试的规模相当庞大与复杂,使用了一个代表十多家公司的试点咨询团队,包括制药企业、RFID解决方案提供商和医疗公司。
咨询团队在Axia研究所以及制药制造现场、分销中心、物流站点和医院进行了多次会议。大量讨论使Axia实验室建立了一个仿真模型,模拟了药品从生产到零售地点的实际流程。其中一个目标是识别“供应链中的每个参与方都存在的一些弱点或差距,而RFID可以为其带来一些好处," Hatfield说道。
该试点使用了来自三家供应商的RFID标签,Zebra的读写器,以及来自Zebra和Printonix的打印机,还使用了ACSIS和Axia开发的软件来管理读取数据和读写器。所有三种标签都使用了基于GS1标准协议的串行运输集装箱编码(SSCC)标签格式。其中两种标签由标签制造商预编码,而实验室手动使用GS1编码系统对第三种标签进行编码,"以便我们还能够比较编码系统," 她说。

 

将药品手提袋与托盘装运连接起来

 

AmerisourceBergen提供了带有RFID标签的包装箱,这些物品被打包在其中。实验室使用其他制造商的标签为三种主要药品产品打上标签,其中一种是玻璃小瓶中的液体,另外两种是瓶装的固体产品。

一旦带有标签的产品被装入包装箱,它们通过Zebra Technologies和SLS T-Series隧道读写器进行读取,每个产品标签与应用于容器的母标签一起被读取。然后,软件将包装袋标签与其中装载的产品进行关联。

在模拟过程的第二步中,包装箱被堆叠在一个托盘上,并进行了收缩包装。在该位置,一个面板读写器在包装过程中旋转两次并生成了一个托盘标签。

在运输准备的最后阶段,装载好的容器,在收缩包装的托盘上,通过模拟设施出口的码头门口运输,一个带有天线的Zebra和SLS门口读写器捕获了托盘的标签ID,这样就表明产品已经装运。
标签的读取采用了两种不同的时间线:隧道读写器分别读取了1.5秒和2.5秒的产品标签。对于收缩包装的RFID标签读取,他们进行了15秒的试点读取时间,这是包装至少两层收缩膜所需的典型时间。每个标签读取都进行了100次测试。
Aliakbarian表示,团队还研究了包装箱内的两种不同制剂。在一种情况下,包装箱中的固体产品多于液体产品,而在第二种情况下,包装箱中主要是液体产品。她说,"我们的目标是看看是否有任何影响可读性的干扰。" 他们发现,内容物并没有显著影响标签的读取效果。她还补充说,"此外,我们还评估了可以放入这些包装箱中的最大数量的产品。"
在测试标签时,该团队选择了相同尺寸的标签,所有这些标签都具有用于存储数据的外部存储器,例如产品的过期日期和批次号。
研究结果证实了研究人员的假设,即在这种环境下标签可以以较高的速率进行读取。一些标签的性能优于其他标签,但所有标签的可读性率均高于96.5%。液体或其他环境因素的存在并没有明显影响结果,她说,"因此,重要的是发现标签设计对可读性的重要性大于标签的数量," 或环境因素。" 最初,我们认为液体的可读性会低于固体,但后来我们发现标签设计是一个主要的重要因素," 她说。

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一些标签在标记的产品和容器方面提供了高于99%的读取率。不管使用哪种类型的标签,它们在托盘级别都实现了100%的可读性,她补充说。

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